Pfizer solicita registro definitivo da vacina Comirnaty, contra a Covid-19.

A Pfizer enviou um comentário do registro final de Cominartort – sua vacina contra mRNA contra a Covid-19, desenvolvida pela Pfizer em colaboração com a BIIONTECH. Para aqueles que, Cominarty tem os critérios essenciais para a segurança e a eficácia para prevenir infecções por Coronvírus Sars-Cov-2.

Confira o vídeo:

Na Organização Mundial da Saúde (OMS ou WHO) e da Agência Europeia de Medicina (EMA), a vacina pfizer recebeu o nome de comirnity e anteriormente conhecido como BNT162B2.

Este é o segundo requisito da Agência, o primeiro foi o pedido da vacina de Oxford apresentada na ANVISA em 29/1.

Agora ANVISA (Agência Nacional de Monitoramento de Saúde) tem 60 dias para avaliar toda a documentação. Em uma nota, a agência cancelou que “o login é a avaliação completa com dados mais robustos de estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como o plano de mitigação de risco e aceitação de medidas de vigilância”.

Vacina

A principal análise de eficácia mostrou que a Cominarty é 95% efetiva contra a Covid-19, de 28 dias após a primeira dose; Casos confirmados de Covid-19 foram avaliados, nos quais 162 foram observados no grupo placebo em comparação com 8 no grupo de vacinas desenvolvidos por Biontech e Pfizer.

Eficácia concordada em dados demográficos, sexo, raça e etnia; A eficácia que tem mais de 65 anos em adultos foi mais de 94%
Os dados mostram que a vacina foi bem tolerada em todas as populações com mais de 43. 000 participantes registrados; Nenhuma preocupação séria para a segurança observada; O único evento adverso da Nota 3 está cansado em frequência na frequência superior a 2% para 3,8% e a 2,0% de dor de cabeça.

Em uma explicação anterior emitida pelo Pfizer na vacina a ser conhecida como vacina BNT162, a Companhia explicou que em 14 de dezembro, uma reunião com a ANVISA tomou dúvidas sobre o processo de apresentação para esclarecimento de emergência. E ele já havia apresentado este Pfizer Brasil já a agência, através do processo contínuo de apresentação, os resultados da fase 3 dos estudos, um importante passo para a aprovação da vacina.

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Pfizer solicita registro definitivo da vacina Comirnaty, contra a Covid-19

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